七條措施 維護群眾用藥合法權益
為進一步保障全省疫情防控藥品生產(chǎn)質量安全,切實維護人民群眾身體健康和用藥的合法權益,日前,云南省藥監(jiān)局發(fā)布《云南省藥品監(jiān)督管理局關于切實保障全省疫情防控類藥品質量安全的通知》(以下簡稱《通知》),結合現(xiàn)行法規(guī)要求和云南實際,針對性地制定了7條工作措施,全力保障疫情防控藥品質量安全和供應儲備。
7條工作措施分別是:持續(xù)加強對疫情防控類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查;明確監(jiān)督檢查重點要點;嚴格變更管理,強化依法依規(guī)生產(chǎn);嚴把中藥材質量關,守住質量安全底線;防范相關產(chǎn)品流入非法渠道;優(yōu)化監(jiān)管形式,全力服務疫情防控大局;開辟“特殊通道”,保障疫情防控用藥供應。
其中,強化依法依規(guī)生產(chǎn)措施要求,各疫情防控類藥品上市許可持有人(含生產(chǎn)企業(yè))要全面加強生產(chǎn)質量管理,強化全過程質量控制,嚴格按照批準的處方和工藝組織生產(chǎn),要建立信息化追溯體系,實現(xiàn)相關藥品疫苗來源可查、去向可追。對于擴大生產(chǎn)、復工復產(chǎn)涉及的變更事項,要嚴格按照法律法規(guī)要求,經(jīng)充分研究、評估和必要的驗證后,確定變更管理類別,按規(guī)定經(jīng)批準、備案后實施或報告。
防范相關產(chǎn)品流入非法渠道措施要求,督促持有人建立信息化追溯體系,實現(xiàn)相關藥品疫苗來源可查、去向可追。正在開展新冠疫苗或治療藥物臨床試驗的藥物臨床試驗機構,要嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》要求組織實施,加強對臨床用藥的使用和管理,嚴防試驗用藥品流入非法渠道。
藥品檢驗機構要全面梳理檢驗已列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和《云南省新冠病毒感染者用藥目錄(試行第一版)》藥品的情況,清點檢驗樣品和留樣數(shù)量,嚴防檢驗用藥品流入非法渠道。
同時,《通知》鼓勵具有《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和《云南省新冠病毒感染者用藥目錄(試行第一版)》所列藥品批準文號的企業(yè),依法依規(guī)組織生產(chǎn);對新冠病毒防治藥品涉及穩(wěn)產(chǎn)達產(chǎn)、復產(chǎn)擴產(chǎn)的相關申請,實行隨到隨審、快審快批;對于新冠病毒防治藥品新建、改擴建生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)、停產(chǎn)后復產(chǎn)的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,結合日常監(jiān)管情況,基于風險研判,可采用非現(xiàn)場或事后檢查方式,優(yōu)先安排,加快辦理,全力保障防治用藥質量安全和充足供應。
此外,《通知》要求,加大監(jiān)督檢查力度,對問題線索追根溯源、一查到底;存在風險隱患的,堅決采取有效風險控制措施;存在違法違規(guī)行為的,堅決立案查處;涉嫌犯罪的,堅決移送公安機關追究其刑事責任。
免費送藥 愛心善舉暖民心

12月23日,暖陽高照,德宏邊境管理支隊芒允邊境派出所“抗疫小分隊”深入邊境一線村寨,廣泛宣傳個人防護、感染后居家隔離治療常識,向村民免費分發(fā)熬煮的“中藥湯”,堅定大家守望相助、共克時艱的信心。 本報記者 楊子莊 通訊員 肖林
日前,蒙自市人民醫(yī)院向群眾免費提供“防疫大鍋藥”的暖心短視頻在網(wǎng)上走紅。市民戴著口罩,自備容器有序領取這份寒冬里的“暖湯”。網(wǎng)友紛紛點贊:“寒冬里的‘大鍋藥’真暖!”“這才是醫(yī)者仁心?!薄坝嗅t(yī)德、有擔當,暖胃更暖心?!苯Y合當前疫情和蒙自市地域、氣候和飲食特點,蒙自市人民醫(yī)院中醫(yī)科團隊研究制定了防治疫情的中藥處方,并熬制成“大鍋藥”發(fā)放給市民。 本報記者 馮巖
不賣只送 陌生善意傳遞溫暖
“將安乃近、克感敏、頭痛粉等有退熱功效的藥品拆零送給需要的顧客。對乙酰氨基酚栓、鋅布顆粒留給發(fā)燒的小朋友?!币痪淦椒驳脑捳Z溫暖了許多求藥無門的人。日前,石屏縣康壽大藥房向群眾免費發(fā)放退燒藥。藥店老板李一航表示,最近有不少市民紛紛前來購買退燒藥,都是無功而返。最近剛到一批藥品,便決定將這些藥拆零后免費發(fā)放給有需要的顧客。該藥房此次免費發(fā)放拆零的安乃近、克感敏等藥品約3萬顆,頭痛粉2萬袋。
文山旺盛百健藥房相關負責人說,現(xiàn)在店里的布洛芬不賣只送,如果家里有陽性患者可免費領取。在昆明,云南旺盛百健藥業(yè)有限公司從12月19日開始便在三鑫店和西華店開始贈送布洛芬,有發(fā)熱癥狀的市民可到店領取4至14顆藥品。 本報通訊員
線上接診 全力滿足問診需求
目前,昆明市兒童醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上線,醫(yī)院抽調了一部分陽性癥狀較輕的醫(yī)務人員在家接診。
“孩子嗓子啞了該怎么辦?”昆明市兒童醫(yī)院主治醫(yī)師王麗麗回復:“新冠肺炎的癥狀主要是發(fā)高燒,還有一些上呼吸道感染的狀況,小孩子如果出現(xiàn)了聲音嘶啞,就有可能是合并了喉炎。輕一點的聲音嘶啞和喉炎,在家做一下布地奈德的霧化可以得到很大程度的緩解,如果出現(xiàn)了呼吸增快或是氣促的表現(xiàn),建議趕緊來醫(yī)院就診?!彼榻B,市民關注昆明市兒童醫(yī)院的公眾號,點擊互聯(lián)網(wǎng)小程序,選擇一個醫(yī)生就可以問診。(云南法制報 記者姜燕萍)