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　　藥品說明書是由藥品生產(chǎn)單位提供，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核批準的，具有法律效力。藥品生產(chǎn)單位對藥品說明書的內(nèi)容負有法律責任。新藥審批后的說明書，不得自行修改。

　　藥品說明書是提供藥品重要信息的法定文件，也是醫(yī)師、藥師、護師和患者治療用藥時選用藥品的主要依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應部門向使用者宣傳介紹藥品主要特性，指導合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識的主要媒介。

　　對于患者來說，藥品說明書是正確使用藥物的準繩。若在使用一種藥品之前沒有仔細地閱讀藥品說明書，就容易出現(xiàn)藥物誤用、劑量用錯、藥物副作用的忽視及無視禁忌等情況，從而給用藥者帶來難以預測的損害。