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昆明信息港訊（昆明日報(bào) 記者李丹丹）為加快我省以生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、仿制藥為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,省政府發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》(下稱意見)?！兑庖姟诽岢?全力打造以昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為主的核心區(qū),力爭到2022年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入比2018年翻一番,達(dá)到千億元規(guī)模。
?提出高質(zhì)量發(fā)展
?三年倍增計(jì)劃
?《意見》勾勒出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖,提出將實(shí)施云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年倍增計(jì)劃,全力促進(jìn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。力爭到2022年,全省主營業(yè)務(wù)收入10億元以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)戶數(shù)比2018年翻一番;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入比2018年翻一番,達(dá)到千億元規(guī)模。
?為促進(jìn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展,我省重點(diǎn)支持提升肺炎疫苗、脊灰系列疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、手足口病疫苗等新型疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模,優(yōu)先發(fā)展生物疫苗;同時,大力發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品,開發(fā)3D生物打印再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,將醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目,開發(fā)治療腫瘤、免疫系統(tǒng)、心腦血管和感染性疾病抗體藥物。鼓勵企業(yè)圍繞惡性腫瘤治療和免疫功能異常,加快發(fā)展以干細(xì)胞為重點(diǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。
?大力引進(jìn)
?仿制藥落地生產(chǎn)
?為推動仿制藥突破發(fā)展,《意見》提出,要大力引進(jìn)仿制藥落地生產(chǎn),全力支持上市許可持有人品種轉(zhuǎn)化落地。鼓勵企業(yè)引進(jìn)國外專利藥授權(quán)許可,依法申請專利強(qiáng)制許可,拓展仿制藥品種。支持具備資源和環(huán)境承載能力的地區(qū)發(fā)展大宗化學(xué)原料藥以及輔料、包裝材料等配套產(chǎn)業(yè);同時,借助特色原料藥產(chǎn)業(yè),發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢,加強(qiáng)與南亞東南亞國家在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面的交流合作,探索建設(shè)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)國際合作基地。
?此外,鼓勵企業(yè)針對重大疾病開展創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā),加快臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的仿制藥研發(fā)生產(chǎn)。重點(diǎn)加大對進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)支持力度。鼓勵企業(yè)積極開展國際認(rèn)證和境外申報(bào),推進(jìn)國際產(chǎn)能合作,建立跨境研發(fā)合作平臺。
?打造昆明生物醫(yī)藥
?產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)
?《意見》明確,全力打造產(chǎn)業(yè)核心區(qū),依托昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地和昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū),緊盯產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈、價(jià)值鏈高端,主攻生物疫苗、現(xiàn)代中藥、仿制藥三大重點(diǎn)方向,聚集資源、政策、人才等要素,形成以昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為核心區(qū),楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區(qū)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局,走出一條差異化、特色化、集約化發(fā)展路子。
?同時,立足昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),依托現(xiàn)有研發(fā)平臺,采取共同出資、技術(shù)入股、股權(quán)投資等方式,吸納省級投資平臺、國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)集團(tuán)等創(chuàng)新資源,集省、市之力,共同組建生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)研發(fā)、大型儀器設(shè)備共享、產(chǎn)權(quán)交易、項(xiàng)目孵化等核心業(yè)務(wù),提升藥物數(shù)字化研發(fā)水平,推動研發(fā)創(chuàng)新鏈向兩端延伸。努力將創(chuàng)新中心培育成為全國重要的綜合性藥物研發(fā)平臺、創(chuàng)新資源的整合優(yōu)化管理平臺、創(chuàng)新成果的孵化共享平臺、創(chuàng)新人才的服務(wù)平臺。
?新引進(jìn)世界500強(qiáng)總部
?落戶云南獎1000萬元
?為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我省將加大資金支持力度。支持取得藥品注冊批件并在我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目?？偛啃侣鋺粑沂〉纳镝t(yī)藥世界500強(qiáng)或國內(nèi)工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),一次性獎勵1000萬元。
?此外,我省企業(yè)或研究單位取得臨床批件或進(jìn)行臨床備案,以及完成國內(nèi)外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的,按照研發(fā)投入的20%,分別給予最高300萬元、500萬元、800萬元補(bǔ)助。支持我省企業(yè)開展仿制藥一致性評價(jià)和中成藥上市后再評價(jià),對通過一致性評價(jià)的,每個品種給予最高300萬元獎勵;通過中成藥上市后再評價(jià),每個品種給予最高500萬元獎勵。同時,還將采取固定資產(chǎn)建設(shè)獎補(bǔ)、研發(fā)合同獎補(bǔ)等多種支持方式,對創(chuàng)新研發(fā)平臺、臨床試驗(yàn)平臺、檢驗(yàn)檢測平臺加大支持力度。支持生物醫(yī)藥新品種引進(jìn),鼓勵藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托生產(chǎn)或調(diào)配制劑。
